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冷聯(lián)制冷專業(yè)從事冷庫(kù)安裝工程,冷庫(kù)安裝設(shè)計(jì),小型冷庫(kù)、醫(yī)藥冷庫(kù)、疫苗冷庫(kù)、食品冷庫(kù)、移動(dòng)冷庫(kù)、冷藏庫(kù)、保鮮冷庫(kù)、冷凍庫(kù)建造等。

冷庫(kù)安裝工程

小型冷庫(kù)安裝、冷庫(kù)安裝設(shè)計(jì)、冷庫(kù)工程、移動(dòng)冷庫(kù)出租、冷庫(kù)造價(jià)表
冷庫(kù)安裝設(shè)計(jì)
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疫苗冷庫(kù)安裝
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疫苗冷庫(kù)安裝

疫苗屬于不能置于常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)尼t(yī)藥產(chǎn)品,必須遵循中國(guó)藥典指引及疫苗說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的條件儲(chǔ)藏運(yùn)輸,這樣才能保障在疫苗使用前的質(zhì)量安全,避免疫苗安全隱患。疫苗是一種比較特殊的藥品,它對(duì)存儲(chǔ)、運(yùn)輸、溫度有著嚴(yán)格的要求,同時(shí)也是必須嚴(yán)格遵守GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范建造疫苗冷庫(kù)。

一、

疫苗冷庫(kù)設(shè)備相關(guān)規(guī)定

1、設(shè)計(jì)依據(jù):

《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理意見(jiàn)》國(guó)食藥監(jiān)市[2005]278號(hào)

《預(yù)防接種工作規(guī)范》衛(wèi)疾控發(fā)﹝2005﹞373號(hào)

《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》(2017年版)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄(第38號(hào))

《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流技術(shù)指南》、《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號(hào)

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號(hào)

2、冷庫(kù)設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):

《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2021

《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010

二、

疫苗冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

疫苗批發(fā)企業(yè)按省級(jí)疾控中心要求,需要配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù),冷庫(kù)應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路、備用制冷機(jī)組,冷庫(kù)容積應(yīng)符合各省出臺(tái)的《疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》

疫苗冷庫(kù)的有關(guān)要求?

以北京為例:經(jīng)營(yíng)生物制品、疫苗的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度要求配備兩個(gè)冷庫(kù)(冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù)),且冷庫(kù)總?cè)莘e不低于200立方米,其中一間為2~8℃疫苗冷藏庫(kù),一間為-20℃疫苗冷凍庫(kù),濕度35%~75%;冷庫(kù)應(yīng)配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備,具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能;應(yīng)配備自動(dòng)報(bào)警裝置,具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源;冷庫(kù)應(yīng)配備備用供電系統(tǒng)和制冷機(jī)組,以有效保證異常情況下冷庫(kù)的正常運(yùn)行。

三、

冷聯(lián)疫苗冷庫(kù)介紹:

(1)冷庫(kù)庫(kù)體保溫:采用保溫效果良好的聚氨酯冷庫(kù)板;有效減少熱損耗,節(jié)能省電。

(2)冷庫(kù)制冷系統(tǒng):采用雙套制冷機(jī)組(一用一備);

(3)控制系統(tǒng):采用“微電腦全自動(dòng)溫度控制器”,疫苗冷藏庫(kù)控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為3~7℃,當(dāng)庫(kù)內(nèi)達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷,3℃時(shí)自動(dòng)停機(jī);疫苗冷凍庫(kù)控制系統(tǒng)設(shè)置溫度為-18~-22度,當(dāng)庫(kù)內(nèi)達(dá)到-18度時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)制冷,-22度時(shí)自動(dòng)停機(jī)。全自動(dòng)調(diào)控庫(kù)內(nèi)溫度,無(wú)需人工值守;配有互鎖電源開(kāi)關(guān),滿足雙電源需求,可互相切換。另外,可選用物聯(lián)網(wǎng)智能控制,實(shí)現(xiàn)手機(jī)遠(yuǎn)程管理冷庫(kù),制冷設(shè)備多種運(yùn)行模式選擇。

(4)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng):由完全符合新版GSP/GMP要求的溫濕度記錄儀,具有溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄、保存、打印,溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警,短信報(bào)警等功能。并且無(wú)需長(zhǎng)期與電腦連接,只需要在任何一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)電腦注冊(cè)賬號(hào),數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在云端,可在任意一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)電腦實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、查看、打印數(shù)據(jù)。

(5)備用電源(發(fā)電機(jī)組):備用電源采用備用汽油發(fā)電機(jī)組(可配置ATS自動(dòng)轉(zhuǎn)換開(kāi)關(guān),實(shí)現(xiàn)發(fā)電機(jī)自動(dòng)啟停),符合新版GSP驗(yàn)收要求。 主要優(yōu)點(diǎn)如下: 省油:優(yōu)良的燃燒效率產(chǎn)生極高的經(jīng)濟(jì)效益; 寧?kù)o:無(wú)論何時(shí)無(wú)論何處都能使用的低噪音發(fā)電機(jī)組; 可靠:穩(wěn)定的自動(dòng)電壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

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